天境生物新任管理层介绍电话会要点 2021-12-21
夜长梦山
2021-12-22 11:19:32
天境生物新任管理层介绍电话会要点 2021-12-21
1）朱秀轩博士背景：①全球顶尖的肿瘤权威临床专家，曾任美国哈佛大学医学院教授及哈佛医学院麻省总医院肝癌研究中心主任，领导组建了麻省总医院多学科肝癌中心；②与默沙东、礼来、罗氏、拜尔等海外大药企有合作经验，领导和参与了晚期肝癌的帕博利珠单抗(KEYNOTE-224)和雷莫芦单抗(REACH-2) 研究，成功开发首款治疗胆管癌的IDH-1抑制剂(Ivosidenib)；③有在国内肿瘤领域开发的经验，2019年起先后担任嘉会国际医院国际肿瘤中心主任及嘉会医疗首席科学官。
2）朱秀轩博士加入公司的时点选择：①对公司管线的创新性有比较高的认可度；②公司的管线发展到了关键时刻，从早期走向关键验证，对提高临床成功率有需求；③朱博士和臧博士有相似的目标和研发理念；④有意愿服务国内广大的肝胆肿瘤患者，并期待将国内创新药推向全球。
3）公司管线阶段：预计2022年有望在全球同时推进20个临床研究，其中15个为后期临床，4个注册临床，双抗和超级抗体将进入关键的临床前阶段。
4）美国临床研究数据的看法：①全球临床研究需要在每个地区有适当的代表；②公司的研发主要为美国团队牵头，优先在美国开启临床，在得到初步数据后（安全性、疗效信号、差异化验证等）推进国内平行加速申报和全球研发，因此公司的数据是全球的，且这一策略带来阶段性的管线价值兑现和现金流。
5）菲泽妥单抗（CD38）研发进展：注册临床达到了所有主要和次要终点，验证了差异化优势，现已准备好了文件并于监管部门沟通，争取年底前提交NDA。
6）两地上市进展：①明确了双重主要上市（Dual Primary Listing）策略，降低地缘政治风险；②基本明确港股上市时间表，期待2022年底前完成双重上市安排。
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