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科创新股:圣湘生物 国内体外诊断领先,新冠核酸检测国内第一
野韭
一路向北
2020-08-26 20:48:07


1、圣湘生物,国内体外诊断行业领先企业,主营业务为集诊断试剂和仪器的研生销,以及第三方医学检验服务于一体的体外诊断整体解决方案,其主要产品为病毒性肝炎系列产品、生殖道感染与遗传系列产品、儿科感染系列产品、呼吸道感染系列产品、核酸血液筛查系列产品、科研、公共卫生、动物疫病系列产品、核酸提取系列产品、生化系列产品、全自动核酸检测反应体系构建系列产品、POCT移动分子诊断系统系列产品、荧光PCR检测分析软件、第三方医学检验服务、科研服务。2019年试剂收入2.52亿、占比70.17%,仪器营收7166万,占比19.9%,近几年试剂收入占比逐年提升,带动营收和毛利率持续上涨。

2、公司是国内体外诊断行业领先企业,肝炎核酸检测市场保持领先优势。公司专注于分子诊断,自主开发了病毒性肝炎、生殖感染与遗传、儿科感染、呼吸道感染、核算血液筛查、自动化仪器等优势产线,并进一步向肿瘤早筛、肿瘤个体化用药、慢病管理、公共卫生、动物疫病防控、科研服务等领域拓展,自主研发了新一代超顺磁性磁珠发核酸提取技术。公司在肝炎核酸检测市场保持领先优势公司的病毒性乙肝和丙肝检测试剂市占率分别达到 32.06%和 29.43%,排名分别为第一名和第二名,公司实则为病毒性肝炎检测试剂龙头企业。 2009年注册上市国内第一个乙型肝炎病毒核酸检测试剂灵敏度达到10 IU/mL的高敏乙肝核酸定量检测试剂盒,于2019年注册上市超灵敏乙肝和丙肝核酸检测试剂,灵敏度分别达到5 IU/mL和12 IU/mL。公司HPV检测系列产品齐全,产品灵敏度达400 copies/ml,高于国内多数竞品,检测时间仅需30分钟,检测效率高于同行竞品,目前已在数百家临床医院中使用。

3、新冠病毒核酸检测产品市占率全国第一带动2020年一季度业绩大幅增长。公司新型冠状病毒核酸检测试剂盒于 2020 年 1 月 28 日获批,成为首批获批的 6 家检测试剂企业之一。与同为首批获批新冠核酸检测试剂企业达安基因相比,公司在产能和销售的调节能力上明显更强,截至2020年3月31日,已供往国内外近800万人份(其中约70万人份供往湖北疫情防控一线,约150万人份供往国际市场),在所有参加EQA的844家医疗机构中使用公司新冠病毒检测试剂的医疗机构达258家,公司产品市占率30.57%,处于第一位,同时公司全自动核酸提取仪等自动化仪器装机量也增长较多,2020年1-5月期间新增装机数量1,214台。二季度,在国内疫情得到逐步控制后,公司新冠病毒检测试剂将国际市场作为战略重点,截至 2020 年 6月 30 日已完成境外发货 1380.24 万人份,境外市场销售占比逐步提高,2020 年 4 月、5月和 6 月分别达 56.28%、51.30%和 67.28%。 8月10日公告预计三季报业绩:净利润17.37亿元左右,增长幅度为92.24倍

4、行业:

(1)从体外诊断行业来看,随着现代检验医学的发展,生物技术、光化学技术、芯片技术等不断取得突破,且大部分国家医疗保障体系逐步完善,体外诊断行业已成为近年来医疗市场活跃程度最高、发展速度最快的领域之一,并在全球范围内逐步形成一个规模庞大、产业链完善的新兴产业。根据统计数据,2013-2018 年全球体外诊断行业的市场规模从 554 亿美元增长到 793 亿美元,年均复合增长率达 7.44%。我国体外诊断行业起步于 20 世纪 80 年代,经过 30 多年的发展,逐步建立完整的产业链,并实现技术突破。随着我国人口老龄化进程加速、经济水平的提升,人民健康意识日趋增强,对医疗卫生服务的需求大幅提升,为体外诊断行业的发展带来一个规模庞大且发展迅速的市场窗口期。同时,自 2005 年以来,国家对包括体外诊断在内的生物高新技术颁布了一系列鼓励、支持政策,国内体外诊断企业在产品技术、设备市场上取得突破。根据统计数据,2015-2018 年,国内体外诊断市场规模从 362 亿元增长到 604 亿元,年均复合增长率达 18.61%,产业整体正处于快速成长期。

(2)从分子诊断行业来看,分子诊断应用广泛,属于朝阳行业。分子诊断在我国的体外诊断市场中占比 15%左右,最大应用领域为传染病,占比 26%,其次分别是优生优育、性病、肿瘤等领域,占比分别为 21%、19%、10%。在我国,分子诊断行业属于朝阳行业,近 10 年来的行业市场规模扩大了 6 倍以上,行业整体增速在 22%以上,属于快速发展的细分领域。

5、竞争格局:分子诊断主要包括分子诊断试剂和仪器两类产品,在分子诊断仪器市场,由于 PCR、自动化、高通量等技术大部分由跨国企业所掌握,罗氏、雅培等企业占据了国内高端分子诊断设备市场的大部分份额,国产占比相对较小。而在分子诊断试剂方面,由于专利和产品注册等原因,仅罗氏、雅培等跨国企业有部分产品进入中国市场,目前分子诊断试剂市场仍以国内企业为主。作为我国体外诊断领域中的新兴产业,分子诊断行业在国内仍处于发展的初期阶段。由于分子诊断综合了多种高精尖技术,技术起点、进入门槛较高,国内企业的规模相对较小,集中度相对较低,竞争较为分散。分子诊断行业近年来发展迅速,不断涌现出优秀的本土分子诊断企业,虽然规模不及成熟的跨国企业,但大多在积极实施产品系列化和试剂仪器集成化发展策略,并积极与国际高端市场接轨,未来国产分子诊断产品替代进口产品、走向国际的潜力较大。

6、2017-2019年营业收入2.25亿、3.03亿、3.65亿,复合增长率为27.55%,归母净利润(万元)为 -1065万、676万和 3947万,预计三季报业绩:净利润17.37亿元左右,增长幅度为92.24倍。可比公司:硕世生物、凯普生物、艾德生物、透景生命、达安基因、东方生物、热景生命。发行价格50.48,流通市值20.19亿,总市值181.7亿。财信证券预计公司 2020-2022 年将实现营收 58.68 亿元、72.77亿元、4.63 亿元,实现归母净利润 34.75 亿元、42.92 亿元、9.42 亿元。参考首批新冠病毒核酸检测企业达安基因的估值水平,给予 2020 年34-36 倍 PE 估值,合理区间为 295.46-312.84 元。

ps:国内体外诊断行业领先企业,①病毒性乙肝和丙肝检测试剂市占率分别达到 32.06%和 29.43%,排名分别为第一名和第二名,肝炎核酸检测市场保持领先优势,HPV检测系列产品齐全,近三年试剂收入占比逐年提升,2019年达70.17%,带动营收和毛利率持续上涨。②新冠病毒核酸检测产品市占率全国第一,在所有参加EQA的844家医疗机构中使用公司新冠病毒检测试剂的医疗机构达258家,公司产品市占率30.57%,拉动今年业绩大涨,三季报净利润17亿,增长92倍。

点评:一家普通的体外诊断企业,以往业绩一般,但新冠核酸检测领先带动业绩爆发三季度17亿,现在上市市值不可能低,但业绩却不可持续 可能造成 上市既是估值高点的可能性较大。

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