【众生药业】RAY1225 注射液I期顶线分析数据发布
夜长梦山
2024-03-25 19:51:24
【众生药业】RAY1225 注射液I期顶线分析数据发布【国盛医药】
💯要点总结：双周给药制剂，半衰期 9~11 天；肥胖受试者两周给药(三次给药2mg/4mg/6mg，总剂量12mg)，6 周平均降幅 7.90%，产品疗效优异。二期临床入组推进过程中，Q4有望获得二期顶线结果。多个【新需求大单品】值得期待，GLP1/GIP双靶药物RAY1225（有望BIC）+流感药昂拉地韦片（FIC，NDA受理）+NASH ZSP1601（Ⅱb期临床），看好公司长期发展。
RAY1225注射液I期临床试验为随机、双盲、安慰剂对照的单次/多次给药剂量递增I期临床试验，共入组 66 例受试者，分为三部分，包括Part A健康受试者单次给药研究、Part B健康受试者多次给药研究以及 Part C肥胖受试者多次给药研究。
安全性与耐受性：所有受试者均可耐受，安全性良好，部分受试者出现食欲减退和胃肠道反应， 多为一过性，严重程度多为1~2级，无严重不良事件发生。
药代动力学：RAY1225 注射液皮下注射给药后于 16~72 小时达峰，半衰期 9~11 天。与同 靶点药物替尔泊肽(Tirzepatide)I 期 PK 结果相比，同剂量下药时曲线下面积 (AUC)及半衰期均约为替尔泊肽的 2 倍。
有效性：
（1）健康受试者单次给药研究中，0.5mg~4mg 单次皮下注射，受试者接受给药后1 周即可观察到体重下降，且呈现剂量依赖性，1 周时较基线最大平均降幅约 4.12% （安慰剂组0.83%）。
（2）健康受试者多次给药研究中，一周一次固定剂量给药(注射 4 次，每次 1mg)及两周一次滴定给药(注射3次，1mg/2mg/4mg，总剂量 7mg)后，6 周平均降幅分别为 4.37%和 7.02%，安慰剂组仅下降 0.5%。
（3）肥胖受试者多次给药研究中，两周一次滴定给药(注射 3 次，1mg/3mg/5mg 和 2mg/4mg/6mg，总治疗剂量分别为 9 mg 和 12mg)后，6 周平均降幅分别为 5.33%和 7.90%，安慰剂组仅下降 0.37%。高剂量组在给药后第 8 周受试者平均体重仍持续下降。
RAY1225注射液I期临床试验为随机、双盲、安慰剂对照的单次/多次给药剂量递增I期临床试验，共入组 66 例受试者，分为三部分，包括Part A健康受试者单次给药研究、Part B健康受试者多次给药研究以及 Part C肥胖受试者多次给药研究。
安全性与耐受性：所有受试者均可耐受，安全性良好，部分受试者出现食欲减退和胃肠道反应， 多为一过性，严重程度多为1~2级，无严重不良事件发生。
药代动力学：RAY1225 注射液皮下注射给药后于 16~72 小时达峰，半衰期 9~11 天。与同 靶点药物替尔泊肽(Tirzepatide)I 期 PK 结果相比，同剂量下药时曲线下面积 (AUC)及半衰期均约为替尔泊肽的 2 倍。
有效性：
（1）健康受试者单次给药研究中，0.5mg~4mg 单次皮下注射，受试者接受给药后1 周即可观察到体重下降，且呈现剂量依赖性，1 周时较基线最大平均降幅约 4.12% （安慰剂组0.83%）。
（2）健康受试者多次给药研究中，一周一次固定剂量给药(注射 4 次，每次 1mg)及两周一次滴定给药(注射3次，1mg/2mg/4mg，总剂量 7mg)后，6 周平均降幅分别为 4.37%和 7.02%，安慰剂组仅下降 0.5%。
（3）肥胖受试者多次给药研究中，两周一次滴定给药(注射 3 次，1mg/3mg/5mg 和 2mg/4mg/6mg，总治疗剂量分别为 9 mg 和 12mg)后，6 周平均降幅分别为 5.33%和 7.90%，安慰剂组仅下降 0.37%。高剂量组在给药后第 8 周受试者平均体重仍持续下降。
作者利益披露：转载，不作为证券推荐或投资建议，旨在提供更多信息，作者不保证其内容准确性。
声明：文章观点来自网友，仅为作者个人研究意见，不代表韭研公社观点及立场，站内所有文章均不构成投资建议，请投资者注意风险，独立审慎决策。
S
众生药业
工分
3.66
转发
收藏
投诉
复制链接
分享到微信
有用 1
打赏作者
无用
真知无价，用钱说话
0个人打赏
同时转发
评论（2）
只看楼主
热度排序
最新发布
最新互动
- 1