【国元中小盘】 诚意药业交流纪要
2022 年 1 月 10 日

诚意药业成立于 1966 年， 现已成为 A 股上市的主板企业， 是专业从事制剂及原料药的研发、 生产和销售的制药企业。2020 年营收首次突破 7 个亿， 主要是工业营收，实际终端营收在 30 亿以上，现在是国家高新技术企业，温州领军和综合百强企业。
公司产品：
公司生产 60 多品种， 近百规格的药品：其中治疗关节炎的海洋生物医药盐酸氨基葡萄糖， 包括原料和制剂已经做到国内最大；天麻素市占率国内最大，原来占到 50-60%；托拉塞米 注射液 （高效利尿剂）， 国内首家过评；利巴韦林（抗病毒药），做了 20 几年， 列入新冠治 疗方案；硫唑嘌呤（抗肿瘤药），是全球最大的供应商；巯嘌呤（治疗小儿白血病） 和胆炎 宁片 （治疗胆囊炎、胆结石） 也是特色品种， 所有品种都通过认证， 1998 年诚意药业率先 在国内开展一系列国际认证，多个商品通过美国 FDA、欧盟 EMEA、澳大利亚、英国、墨西 哥等多个国家和地区的认证。
海洋生物医药布局：
公司发布的海洋生物医药制造项目建设，预计未来给公司带来的年销售额达 21.4 亿元/年 （出自可行性研究报告， 仅供参考）。超级鱼油 EPA，主要是调节血脂、预防血栓形成，预 防动脉粥样硬化的形成和发展、预防脑血栓、脑溢血、高血压等心血管疾病。目前国内暂 无药用高纯度鱼油制剂批准上市。超级鱼油 EPA 原料药预计2022 年具备生产条件，鱼油制 剂生产正在安装调试。原料药、制剂的申报、审批到上市，需要根据政府的相关审批进度 而定， 一般原料药审批可能需要 1 年以上，制剂审批需要 2-3 年的时间。
“十四五”期间公司总体围绕海洋医药、生物制药、中医药三大发展方向，百亿市值和百 年企业的双百目标，重点突破中老年、海洋医药方面的药物研发，包括大健康领域的拓展。 公司的营收从上市后的3.4 个亿增至 2020 年的7.6 个亿， 每年保持 20-30%的增长速度。

Q：如何看待氨糖行业的市场规模？未来的增长速度？ 如何看待未来保健品和药用氨糖这 两个领域的市场？
A：氨糖领域分两大块，保健品和药用。 药品氨糖对比保健品市场，远未达到市场规模。 根 据我们对药品氨糖领域的测算，完全可以达到 100 亿的市场规模。未来的增速还要看国家 政策。氨糖作为药品已经参加了第三批国家集采，在临床端影响市场格局，也就是说价格 受到集采严重的影响。
除处方赛道外，还有 OTC 领域，也就是保健品这块，是更大的市场。从目前的价格走势判 断，可能也会受到集采的影响。
市场的增速要看政策，政策影响价格。未来不管是在处方端，还是保健品市场，还存在大 量应该用氨糖或者能够用氨糖但还没用的， 我们认为每年 20-30%的增长速度是可以期待的。
Q：公司三种规格的氨糖胶囊 0.24 克、0.48 克、0.75 克的销售占比？ 目前的市场份额？
A：根据目前的统计，0.24g 规格销售7.35 亿粒， 金额 1.25 亿， 销售占比 40%；0.48g 起步 比较晚，销售 6800 万粒，销售金额 2700 万元，销售比重8%；0.75g 大部分参加国家集采，

销售数量在 1.8 亿粒，金额 1.13 亿， 占比 36%；0.75g 还有一块是在传统的 OTC 市场里， 7700 万粒，销售金额 4600 万， 销售占比 16%。
整体来说， 全年氨糖销售超过 3 个亿，同比实现 20%的增长， 占公司整体销售比重的40%。 公司药品在处方端的市占率在 40-41%左右， 在 OTC 端占20%左右。
Q：公司氨糖胶囊进入集采对公司毛利率的影响？
A：集采的价格和没集采之前的毛利率基本持平，甚至还略高一点，之前我们给代理商的价 格比集采的略低，目前毛利率没受影响， 同时会通过宣传推广来加大销售量的提升。外界 很多人有误解， 以为进入集采会压低利润。实际上， 集采后，代理环节少掉了一部分，变 成国家和企业分割利润，国家分割大头，企业分割小头。对企业来说，产品利润是增加的， 增加全公司 3.5 个百分点的毛利率。
Q：未来是否计划拓宽氨糖的剂型和给药途径以增加销量？
A：氨糖目前的主要适应症在于人进入中年后，体内自身合成的能力减少，需要从外界补充。 药剂学角度来看，对于口服剂型，片剂盒胶囊（普通片和普通胶囊）是目前最直接和最经 济的给药方法。
促进吸收和发挥是药物开发者应该追求极致的目标， 比如将氨糖进行纳米化，更有利于吸 收， 以及从局部引导到所要去的关节腔里。公司目前在前沿、在研领域都非常关注这方面， 如果公司认为在某个领域会起到更好的疗效、或安全性更高， 也会有计划和打算。
Q：公司的氨糖胶囊相对于正大清江的九力、奥美的奥泰灵、康必得的普力得的竞争优势？ 公司产品毛利率水平较高的原因？
A：我们的竞争优势比较明显。首先诚意药业具有原料+制剂的一体化体系， 原料端品质和 产能完全在国际前列。1）原料领域， 我们的甲壳素产能全球最大，产品品质控制的最好。  2）在说明书制剂上，所有的氨糖都没有能够在说明书上写明无辅料，这个非常难， 对原料、 制剂工艺的控制要求非常高。产品力上我们具有碾压式的优势。 3）产品质量上，多年来一 直在努力提升质量标准， 走在行业前列。
公司毛利率高，主要是因为原料+制剂的一体化布局，产能充分释放，各环节的严格把控， 形成了我们的优势。我们有上游甲壳素的原料基地，上市后技改完全实现智能化，也很好 的控制成本。
Q：子公司华康药业是亚洲最大的甲壳素生产商，目前华康药业的扩产进度？
A：华康的甲壳素车间已经建成，所有的生产线都是全自动的。1000 吨甲壳素已经可以生 产，今后计划提升到 2000 吨，环保这块已经按照 2000 吨进行设计了。
Q：未来随着氨糖原料甲壳素的产能提升，对公司毛利水平的贡献情况？
A：随着甲壳素产能提升，氨糖的成本会有比较大的节约， 对于全公司的毛利率有 1.5 个百 分点的提升。
Q：公司 1000 吨鱼油原料和制剂的投资建设进度？ 未来可以贡献多少产值？
A：1000 吨鱼油项目，主要的车间已经建成。2 月份会进入设备的安装、调试阶段，上半年 进入鱼油原料的试生产。鱼油的胶囊已经完成扩大批的生产，未来会申报保健品和药品， 两条腿走路。项目进度很快，首先进行 300 吨的产能试生产， 接下去用 2-3 年的时间陆续 扩大到 1000 吨。

产能扩充后， 销售渠道的布局： 1）处方端， 通过原有的经销商、代理商布局，也已经做好 了参加国谈的准备。在超级鱼油领域，我们是独家的。 2）在 OTC 领域会积极布局，氨糖 OTC 的推进帮助搭建起了 OTC 的销售网络体系，可以快速的帮助鱼油带入市场。
按照可行性研究报告（仅供参考，具体以实际数据为主），年销售额将达到 21.4 亿元/年。 具体测算方式如下：
年总成本费用为 159988 万元/年，其中经营成本 155574 万元/年。 年销售收入 214000 万元 /年。
产品增值税率 13%，城建税按增值税的 5%计，教育费附加按增值税的 3%计， 地方教育费附 加按增值税的 2%计。 年增值税 22281 万元/年，年销售税金及附加 2228 万元/年。
年利润总额 51783 万元/年，所得税率按 15%计，公积金按税后利润的 10%计，年所得税 7768 万元/年，年净利润 44016 万元/年，年缴税费 32277 万元/年，年利税总额 76293 万元 /年。
Q：未来公司在海洋医药生物领域的布局和规划？
A：氨糖的原料甲壳素、鱼油属于海洋能源。 我们也在关注海洋医药生物在新的化合物领域 的机会，但还处于比较早期的阶段。 目前真正被称为海洋药物，FDA 批下来的就 10 几个产 品。 更多的新药研发还比较早。
Q：随着国际原料药制造向印度等国家逐步转移，对于公司是否存在一定挑战？
A：印度 API 原料药制造能力很强，但是劣势也很明显。我们在做的海洋药物的研发，印度 比中国差得多， 印度市场的氨糖原料药基本没有或者做的很差，在高纯度的鱼油提取、装 备的制造领域，印度还落后于中国。 FDA 已经批准印度的两家高纯度 EPA 制剂， 但是印度面 临原料问题。我们在海洋方面相比印度还是具有优势的。
Q：公司在 FDA 的进展？ 预计多久可以落地？
A：鱼油的原料药和制剂按照中美双报同步进行，会同步推进。 我们计划，从现在开始，差 不多需要 18 个月的时间。氨糖没有考虑 FDA，因为氨糖在美国主要作为保健品的方式。
Q：印度的疫情冲击，对公司的出口产品硫唑嘌呤是否有利好？
A：有利好，但不是立即兑现的利好。现在我们对主流市场最大的竞争对手做了调研，他们 跟我们一样是有 CEP 证书的，对应的市场、客户都差不多。受疫情的强烈冲击，原本与印 度原料商合作的客户，需要寻找新的合作商。由于药品法规的限制，国际化的制药企业一 般会保留 2 个以上的供应商，面对疫情突发情况需要启动备用供应商。但欧美等规范市场， 变更需要 18-24 个月。所以印度疫情虽然利好我们，但不会立即兑现。
印度的化学合成能力比较强，用工也比较低廉，所以出口价格偏低。中国出口产品在质量 提升的同时， 用工成本在提升，所以我们的价格要比印度高。国际化制药企业在变更供应 商的同时， 也需要面对相较于印度更高的价格。
Q：国内生产销售合成天麻素原料药的厂家有哪些？生产天麻素原料药的主要壁垒？公司
目前的市场份额？
A：目前除了我们还有重庆西南药业的制药二厂、江苏的汉斯通、昆药集团。昆药集团基本 上是自产自用。天麻主要的壁垒：1）生产过程中的污染物比较难处理， 而且处理费用比较 高。 由于现在基础物料的涨价，更加昂贵。环保的高门槛和环保处理的高昂费用使得中小 企业望而却步。我们公司得益于始终以来对环保的高度重视，在这一块可以顺势而为。所

有的产品都通过 GMP 认证，在 1998 年率先通过国际认证（FDA 等）。2）政策的门槛也使药 品和原制剂的质量要求不断提高。
当前成本控制和质量保证是最高的门槛。
目前我们天麻素的市场份额在50%，在国内厂家里面我们是独大的。

Q：利巴韦林主要用于治疗流感病毒，疫情对该产品是否有销售利好？
A：利巴韦林是老一代的抗病毒药，严格来说不能完全说可以治疗流感病毒。利巴韦林从第 四版至第六版都列入了新冠的目录。疫情肯定是利好利巴韦林， 2003 年非典时期利巴韦林 也占主流。但利巴韦林的耐药性随着产品年限的增长不断增长。新冠病毒已经变异到 Omicron，其学习能力和耐药性也不断增长。利巴韦林在我们公司的销售占比并不大。
Q：现在大股东的持股比例比较低，是否有计划改善股权结构？是否有增持计划？
A：目前不太清楚。

Q：公司募投项目制剂大楼的建设进度？是否已投产？
A：公司的制剂大楼已经建设完毕，已经正式的投产。

Q：公司成立子公司上海瑞呈，未来在医疗器械领域的主要布局和投入方向？
A：瑞呈是公司首次涉足医疗器械领域， 目前比较谨慎。主要产品是引流管， 涉及到体外和 体内的埋置。这些项目和产品目前正在注册当中， 最早的可以在 2022 年下半年出来。医疗 器械领域还在涉足和尝试阶段， 没有大规模推进的计划。
Q：高纯度鱼油试生产的情况？中美申报的进度？
A：药品级鱼油将在春节前完成制剂的验证， 6 个月后申报国内的批文。原料药春节后完成 设备的安装，今年上半年进行试生产，申报从现在开始大概需要 18 个月的时间。
各种规格的保健品鱼油今年就能出来。我们会有相对高纯度的，不同规格的保健品产品， 主要是辅助降心血管血脂。
Q：保健品级鱼油上半年能形成销售吗？
A：上半年还形成不了销售，年底开始会有。

Q：鱼油原料药方面要比保健品上市销售更晚一些？原料药是打算单独销售还是打算做成制剂呢？
A：我们不准备介入原料药的保健品市场，这不是我们的重点。我们主要制作高纯度的 EPA。
1000 吨鱼油项目的宗旨是为了与自己的产品配套，达产以后，我们认为这个产能是匹配的，不会有太多的原料。但是由于药品的销售与注册需要一个过程，所以原料药制作出来以后，我们肯定会关注国际市场的销售情况。目前国际市场高纯度的 EPA 的价格大概为350-400美金左右一公斤，我们的进出口部门在针对国外的营销做前期的工作。如果原料药制作出来，会同步在相关国外市场进行注册，进行原料药的销售，到时候我们的价格肯定会比目前的市场价格更低一些，但会有更好的盈利空间，净利润可能会达到一半以上。

Q：鱼油原料药方面形成销售额，大概什么时候正式开始？
A：今年上半年是验证生产、稳定性试验，在下半年可能会形成销售，但今年销售量不会太 大。各地的客户需要拿我们的原料去进行注册，有过程。保健品这块在年底三四季度可能形成一些销售， 主要是看明年的销售。药品级明年在国内和 FDA 有可能会拿到证书。

Q：康乐药业的转板情况？
A：目前公司持有康乐药业 28.77%左右的股权。康乐这两年的销售不错，去年有 1.48 个亿 左右的销售额， 今年的效益也不错，但还没有公布，暂时不好说。今后康乐的发展要看情 况。双方未来合作，会在协同性、人才交流等方面进一步的探讨。目前董事已经派过去了。 康乐的转板，他们内部会有考虑，我们尊重他们的意见。