1、8月6日公告康泰生物公告,与阿斯利康签署《约束性交易条款清单》,阿斯利康与牛津大学在全球开发、生产和供应 ChAdOx1 腺病毒载体新冠疫苗,公司将获得阿斯利康与牛津大学合作开发的 AZD1222 腺病毒载体新冠疫苗在中国内地独家开发的权利。公司确保在2020年年底前能够拥有至少每年生产1亿剂的充足产能,并在2021年年底前拥有至少每年生产2亿剂的产能。
2、AZD1222 新冠疫苗临床数据较好,目前已在多国进入 III 期临床。AZD1222 由牛津大学与阿斯利康合作研发,其采用基因工程方法构建,以复制缺陷型黑猩猩腺病毒 ChAdOx1 为载体,表达密码子优化后的新冠病毒 S 蛋白。2020 年 7 月20 日,阿斯利康与牛津大学合作研发的 ChAdOx1 腺病毒载体新冠疫苗在《柳叶刀》上公布Ⅰ/Ⅱ期初期数据,该疫苗在所有受试者安全耐受,未报告严重不良反应,并且受试者接种后快速产生体液免疫和 T 细胞免疫,其中中和抗体 GMT与恢复期患者相当,T 细胞免疫反应在接种 56 天后仍保持较高水平,显示出对SARS-CoV-2 病毒稳健的免疫应答。目前该疫苗已在英国、巴西和南非等国进行 II/III 期临床试验(编号 ISRCTN89951424),美国区也即将开始临床,同时阿斯利康已与英国、美国、欧洲 IVA、CEPI、GAVI、印度等国家及组织达成供应 20 亿剂疫苗的承诺,后续该疫苗在全球疫情防控中的作用值得期待。 根据研发进展,若顺利,预计 AZD 1222将于年底供应全球和国内市场,预计国内上市时间居行业前列。
3、公司多路线布局新冠疫苗,管线产品逐步进入收获期。根据《关于投资实施百旺信应急工程建设项目的公告》,公司拟投资 10 亿元建设新冠肺炎疫苗等新型疫苗生产车间和生命科学研究院及相关配套设施,预计公司自主开发的灭活疫苗处于临床前阶段,同时公司和艾棣维欣合作的 DNA 疫苗已经进入 I 期临床,多路线新冠疫苗研发有序推进。
4、康泰生物主营业务为人用疫苗的研发、生产和销售,目前已上市销售的产品有无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗、重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)、23价肺炎球菌多糖疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗和麻疹风疹联合减毒活疫苗,产品种类涵盖免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。公司为国内最早从事重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)生产的企业之一,生产规模位居国内疫苗行业前列。13 价肺炎球菌结合疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)有望明年获批,五联疫苗、口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗、麻腮风水痘四联苗等新型疫苗管线支撑长期发展。 2017-2019年扣非净利润为1.77亿、4.13亿和5.29亿。