10月27日，君实生物PD-1成功获FDA批准上市，成为继百济神州替雷利珠单抗欧盟获批后、又一成功出海的国产大分子创新药，也是首个在美国市场获批的国产PD-1抗体，相关进展带动板块情绪，今日主要标的均有不同程度涨幅。我们速评如下：

国际化预期回温，关注国产新药在全球市场活跃表现。随着国内生物医药行业发展，越来越多的国内药企开始推动核心产品出海，以百济神州、传奇生物、君实生物等企业为代表的企业已有产品在欧美主流市场获批、并通过自建/合作等多种形式销售；具备差异化特性或领先进度的国产分子也持续获得国际药企的关注，特别在ADC、双抗等国内药企具备迭代效率优势的领域，近两年有丰富的BD合作案例涌现。建议关注近年核心产品在海外或头对头关键临床中有潜在里程碑事件的标的及其相应进展，并关注核心产品已在全球进入商业化的标的。

国内市场反腐影响逐步落地，关注临床价值明确的新药放量与近期医保谈判进展。随着三季报披露，行业监管影响基本在报表端落地，市场对预期的影响逐渐趋于平稳。我们认为行业监管的推进将推动产业围绕临床价值形成正循环，建议关注针对国内重大治疗需求领域拥有差异化产品管线组合、具备大单品预期的创新药企，并关注行业销售效率提升带来的费用结构变化。此外，2023年医保谈判将于近期启动，建议关注新产品及重点品种续约进展。

建议关注：1）主要产品成功出海或处于上市申报阶段的标的，如百济神州、和黄医药、君实生物及恒瑞医药等；2）核心管线分子正在推进国际多中心III期临床的标的，如康方生物、科伦药业/博泰、荣昌生物、迪哲医药、和誉等；3）其他达成出海交易或在重大疾病领域展现了差异化产品力的药企，如信达生物、翰森制药、康诺亚等。

我们梳理了国产新药近期出海及海外III期临床开展情况，以及医保谈判主要品种概况，欢迎打分派点客户联系交流或索取相关资料。