涨跌幅:16.01%
板块异动原因:
医药;药明生物公布,2月5日耗资约2.336亿港元回购1349.3万股股份。药明康德2月5日也耗资人民币10亿元回购了公司A股。
个股异动解析:
原料药获认证+减肥药+原料药
1、2024年2月2日公告,公司尼麦角林原料药收到了欧洲药品质量管理局签发的 CEP(欧洲药典适用性认证)证书。尼麦角林适用于治疗老年性痴呆、血管性偏头痛、短暂性脑缺血、血小板过度聚集和黄斑变性。
2、截至目前,减重和2型糖尿病治疗两项适应症均仅获得Ⅱ期临床试验伦理批件,其中2型糖尿病治疗的Ⅱ期临床已开始入组。待II期临床试验完成后,尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案,开展并完成III期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
3、公司双靶点进度遥遥领先大部分国内药企,拥有自己的IP不涉及礼来专利侵权。
4、截至2023年6月末,曲贝替定原料药已通过欧洲ASMF技术审评,羧基麦芽糖铁注射液及原料药处于稳定性阶段,蔗糖铁原料药处于中试阶段,蔗糖铁注射液处于小试阶段。
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