仅在中国就有1300万中风患者,他们中的80%存在肢体障碍,经济和社会负担极大。”在大健康领域向全新的新质生产力冲刺中,束小康自信满满告诉解放日报·上观新闻记者,“我们正走出脑机康复的第一步,未来脑机接口仪器会从三甲医院开始、成为二甲以上医院的标配,甚至居家使用。”
上海交通大学闵行校区,正对都市路的校门斜对面,就是束小康创业开始的地方 ——交大医疗机器人产业园。走进B楼3楼,就能发现这里有不少布满线材的“帽子”和带点机器感的“手套”。束小康出身于交大机械与动力工程学院机械电子专业,在博导盛鑫军教授等指导下,基于国家973计划的课题项目,将其转化并孵化出“脑机接口+外骨骼”的主产品形态。通过“脑手一体化”协同操作,用于患者自主修复脑卒中及脑梗、脑出血等导致的肢体失能。
“人脑有100多亿个神经细胞,其实是大量冗余的。即使因为中风或受伤等,一部分神经细胞坏死了,但同步放电的其他神经细胞仍然可以连接在一起。”眼下,束小康说起大脑也相当专业。他用手比画着:当患者想要拿起一样东西,通过运动想象,激发体感运动皮层的神经产生兴奋,这样的脑电信号就向手部传递……
于是,“帽子”电极采集、识别并解码脑电,通过蓝牙向机械手套发出抓握指令。“就这样,我们通过外骨骼给患者提供本体运动感觉的反馈,形成了中枢-外周-协同的神经闭环回路。通过反复训练和刺激,患者的运动神经回路就可以得到重塑。”一旦从脑到手的神经通路被打通了,患者也就不需要脑机接口和外骨骼辅助了。
【中欧60%概率差距,以动制静主动康复】
尽管国内脑机接口技术发展与马斯克等大佬几乎是同步的,但有一项数据对比,让束小康反复掂量着康复用脑机接口的经济和社会价值。据国际顶尖医学期刊测算,脑中风患者恢复生活自理能力的概率,在欧洲达到80%,而在中国只有20%。
在这位科技企业创始人看来,这一60%的差距主要出于康复理念和实践大不相同,同时也是充满市场潜力的。按传统手法,国内患者中风偏瘫之后多选择“躺平”,辅以针灸、按摩等,促进关节运动,以防骨肉僵硬;而欧洲德国等国家,脑机接口几年前已经取得较低风险级别的二类医疗器械证准入,变被动运动康复为主动运动康复,以动制静,自行复原。
令他产生神经兴奋的是,根据《上海打造未来产业创新高地发展壮大未来产业集群行动方案》,用于肢体功能康复的非侵入式脑机接口被列入“未来健康”等五大未来产业方向之一。通过医企合作,他们针对双手功能开发的eCon-Hand上肢医用康复训练仪,从华山医院到静安中心医院,从河南到福建,自2022年7月开始,已对168例发病半年内、处于亚急性期的中风患者开展临床试验。
临床试验中,有的患者通过十多次脑机康复疗程,从手无法动弹,到自己拿着筷子进食;还有脑部受创的中学生,也经历脑机训练过程,赶上了自主参加高考。总体上,临床实验符合束小康团队预期,也就是康复优效高出传统疗法25%以上。现阶段,经过多年技术积累和迭代,临床试验得到验证后可谓“万事俱备”,束小康有足够的耐心和信心取得比国外同类产品更高级别的三类医疗器械证书,这将是脑机接口系统投入常规康复治疗的真正起跑线。
1.三博脑科——301293,2023年5月18日回复称脑机接口技术在神经医学方面的临床诊疗及神经康复领域均有较大的应用前景,三博脑科作为“医教研”一体化的学院型医疗机构,始终关注脑机接口技术在医疗领域的应用和发展,也参与临床应用的基础应用和探索。
2.创新医疗——002173,2021年2月9日回复称公司与许科帝先生等合作方共同签署了《合作框架协议》,决定共同出资设立“脑机接口”项目杭州博灵医疗科技有限公司。