221122 安旭生物交流纪要

杭州安旭生物科技股份有限公司(简称“安旭生物”,股票代码:688075)成立于2008年,于2021年11月18日登陆科创板,是一家集研发、生产、销售体外诊断试剂、POCT仪器及生物原料为一体的生物医疗高新技术企业,现已形成从上游核心生物原料到诊断试剂、仪器的产业链一体化布局,是国内少数几家在国际市场能够与跨国体外诊断巨头竞争的中国企业之一,具备了在国内外市场全方位发展的竞争实力。

公司一直重视并不断加大研发投入,先后被认定为“杭州市企业高新技术研究开发中心”、“国家高新技术企业”、“省级高新技术企业研究开发中心”、“国家级专精特新重点小巨人企业”等,研发始终聚焦行业前沿与市场焦点,涉足领域不断延伸拓展。

依托抗原抗体自主研发生产的生物原料技术平台,以及成熟的免疫层析及干式生化诊断技术平台,发展形成了覆盖毒品检测、传染病检测、慢性病检测、妊娠检测、肿瘤检测、心肌检测、生化检测、过敏原检测的八大领域POCT试剂,以及相关配套仪器,产品畅销欧美、澳洲、亚洲等150多个国家和地区,并能够根据市场需求快速更新迭代,形成了强劲的市场竞争力。

基于在新冠疫情期间建立的诸多优势,公司聚焦生命科学、毒品检测领域、家庭健康管理、医疗系统,未来公司在上游生物原料、自动化生产线升级、丰富产品矩阵、全球营销网络、产学研合作等方面的持续建设将加速常规业务的增长动力。

未来,公司仍将秉承“为人类健康提供卓越的产品及服务”的使命,继续加大对生物原料的研发生产投入,以及POCT试剂及仪器的性能提升,满足不同领域的场景应用需求,聚焦国际和国内两大市场,致力于把公司打造成为国际体外诊断行业的领军企业。

二、 问答环节主要内容

1、主营业务未来发展情况,四季度和明年一季度的预期的收益。

回复:公司不到三年时间综合实力显著提升,基本面已有质的飞跃。基于在新冠疫情期间建立的诸多优势,聚焦生命科学、毒品检测领域、家庭健康管理、医疗系统,未来公司在上游生物原料、自动化生产线升级、丰富产品矩阵、全球营销网络、产学研合作等方面的持续建设将加速常规业务的增长动力。

2、公司维持着较高的研发投入,公司认为目前最看重的研发方向哪些方面?相应的未来预期是怎样的?

回复:公司一直重视并不断加大研发投入,受新冠疫情影响,公司综合实力显著提升,研发方向主要有五个方面:第一,体外诊断产品纵深拓展。丰富公司产品矩阵,加速产品更新迭代和新产品线的开发。第二,上游生物原料研发。筑高技术“护城河”,避免“卡脖子”,实现自供的同时对外销售。第三,生产自动化设备开发。部分工序“机器换人”,达到降本增效的目的。第四,深化产学研合作,开展基础科学研究,探索前沿科技。第五,生物制药平台建设。带动生物原料技术水平提升,对所研发的项目至少推动到“申请临床研究批件”阶段。

3、如果未来新冠疫情没有那么严重,会对公司营收造成较大影响吗?会不会大幅下滑?

回复:一方面,短时间内,全球对新冠抗原检测产品的需求不会归零。新冠病毒未来可能会与其他呼吸道传染病一样,长期伴随人类。抗原检测仍将是一种重要的检测手段;另一方面,非新冠检测产品,也就是我们所说的常规产品,也始终保持稳步增长。公司第三季度(7-9月)收入中,常规业务占比超50%,常规业务增速大概在20%左右。

4、公司上市之后产能有了大幅提升。如果做极端假设,明年新冠检测产品收入没有了,常规产品的毛利率大概会有多大的变化?

回复:2022年前三季度,公司产品综合毛利率在50%以上。公司从生产线来说,通过自动化设备升级改造。部分工序“机器换人”,达到降本增效的目的。而且自动化的机器设备可进行分拆组合,适配常规产品的生产。未来新产品线也会对机器设备相应做一些开发设计。面对突发公共卫生事件,公司可快速响应市场需求。

5、毒品检测产品有哪些,其中毛发检测国内还有哪些公司也是有相似的产品,公司有什么样的技术优势?未来毒品检测市场需求的预测

回复:目前毒品检测系列已拥有40余个毒品检测项目,将近100多种产品组合,能满足全球95%以上毒品滥用的鉴定需求。在国内外都具有较高的市场占有率。毒品检测系列产品一直是公司拳头产品。检测手段覆盖唾液检测、尿液检测、全血检测、毛发检测和粉末检测等。毛发检测属于公司比较领先的检测手段。

毒品检测市场空间还是呈增长趋势,从检测毒品种类上来说在持续增加。各国对毒品检测种类,包括药物滥用的需求都在增加。同时,使用场景也在拓展。国外除了刑侦人员外,家庭、学校和企业也会要求对相关人员进行毒品检测。公司毒品检测系列产品始终保持较高的更新迭代速度,以满足市场需求。

6、公司在上游生物原料的研发属于比较核心的技术领域,生物原料技术平台未来的发展规划是怎样的?

回复:自成立之初,公司就开始布局核心原料的自供计划,力图打通产业链上游,从进口逐步过渡到自产替代,形成对公司业务的强力支撑。公司全资子公司旭科生物自设立起,一直专注于抗原抗体等生物原料的研发生产,已掌握基因工程重组抗原技术、基因工程重组抗体技术、合成抗原技术、多克隆抗体制备技术和单克隆抗体制备技术,形成了包括合成抗原、重组抗原、单克隆抗体、重组抗体、多克隆抗体及其他生物材料共六大类产品,实现近百种试剂产品所需抗原抗体原料的自供给,占公司生物原料需求的 60%以上。未来在上述六大类产品深化的基础上,还将增加酶工程、微球、培养基及层析填料技术平台的搭建。

7、海外市场对新冠抗原检测需求预期是怎样的?

回复:现在海外防控政策比较宽松,需求量较之前有所下降,同时新冠抗原检测产品供应量较大,终端价格体系呈下行趋势。短时间内,对新冠抗原检测产品的需求不会归零。新冠病毒未来可能会与其他呼吸道传染病一样,长期伴随。在市面上可能会追求更便捷或者更方便的检测产品,笔形设计产品已有“二合一”或者“三合一”的联检试剂,可以同时测多种呼吸道疾病,比如新冠、流感、呼吸道合胞等。所以公司的笔形产品具有一定竞争优势。

8、现在国内核酸检测存量做的比较大,成本也比较低,这样的话抗原检测和核酸检测会不会形成一种价格竞争的关系。

回复:抗原检测和核酸检测存在一定竞争关系,但更多的是互补。在国内现行防疫政策下,抗原检测作为核酸检测的辅助手段,面对较大量的检测样本时,可较快地进行初筛,节约医疗资源。

9、新冠检测产品国内注册证的申请进度

回复:公司新冠抗原检测笔形和板式产品均已向国家药监局递交注册材料,相关工作也在积极推进中。

10、公司国内的营销网络主要面向家用市场,还是医疗系统?

回复:都有,产品不一样。面向医疗系统主要是多功能、自动化设备,公司今年收购的二级控股子公司无锡天纵,主要生产这类仪器,配套我们自主研发的检测试剂盒,进入医院检验科,适合专业人员操作。家用市场主要是POCT试剂及仪器,以小型、便捷、快速为特点,适合非专业人员。

11、新冠抗原检测笔形和板式产品成本差异,笔形产品的产能。

回复:笔型产品基本上是全自动化设备生产,有一定生产量的情况下,跟板式产品的成本差异不是很大。笔形产品月产能估计5000万人份左右。但请投资者注意,该产能仅为预估数据,最终能形成多少销售收入,还要受疫情发展、市场竞争和公司销售情况的影响,存在较大的不确定性。