1、政策背景
2016年是国家出台支持中医药发展政策的关键节点，例如2016年初出台《中医药发展战略规划纲要（2016-2030）》；2016年底出台《中医药法》，规范各方对中药发展的态度，严禁对中医药进行诋毁，为企业和消费者带来了极大的信心。2021年利好政策再次不断出台，2021年2月9日发布《关于加快中医药特色发展若干政策措施》，探讨中药研发等工作；2021年2月10日，颁布《关于结束中医药颗粒试点工作公告》，标志着中药配方颗粒市场正式放开，使得医院进一步重视中医药的发展，推动消费者的认可程度；2021年12月30日，国家医保局和国家中医药管理局联合颁布《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》，在“三医联动”（医药、医疗、医保）的医药市场上，以医保牵头规范和支持中医药市场发展；2022年1月5日，出台《基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流技术指导原则(征求意见稿)》，为中医药企业带来很强的信心，推动了中药行业的良好表现。

2、中药配方颗粒

试点放开前，全国只有6家中药配方颗粒企业（简称“国六家”），该市场整体发展速度非常快，按目前发展速度推测，2022年底将达到400-500亿的市场规模。虽然该细分市场规模和整体中药市场相比并不算大，但相比目前处于成熟阶段的医药市场4%-5%的增长率，配方颗粒的市场规模的增长率为15%-20%的水平。该行业的快速增长取决于三个影响因素：（1）配方颗粒相比传统中药饮片更为方便且易于携带；（2）配方颗粒相比于中成药更加符合中医辨证论治的处方习惯；(3)从医院经营角度，配方颗粒属于中药饮片范畴，相比中西成药拥有15%左右的价格加成，为医院提供了利润空间。

配方颗粒企业的生产标准是行业重要壁垒。2021年2月份开始，国家政策放开，目前有60-70家企业拥有生产执照可以进行生产，一些非“国六家”的企业已经有了一定的省内销售基础，这是其在5、6年前筹备进入配方颗粒生产并为之努力的产物，而目前这些公司的体量并不大，体现了配方颗粒企业的高行业壁垒。

同时配方颗粒的发展过程中也存在着几个方面的挑战：（1）第一，过去配方颗粒的生产主要按照省级标准，2021年开始在国家层面制定了配方颗粒的相关标准，目前市场上常用的各类配方颗粒产品共有600余种，但仅有196个产品符合国标，体现了国家标准之高，可以预期其所带来的投入成本的提升。（2）第二， 2021年2月底，国家出台政策要求配方颗粒生产标准从饮片逐步调整至药品标准，进一步提高药企生产成本的投入压力，不过目前涉及配方颗粒的企业均为品牌企业，本身即以拥有足够强的品牌优势及实力能够支撑标准的提升。（3）第三，中药集采从去年开始实施，2021年年底，湖北省联合17省的集采政策落地，今年年初配方颗粒出现在山东省的集采政策中，集采是较为复杂的过程，涉及标准、成本及备案等因素，具体落地预计出现在2021年下半年，且福建、上海等地区还在申报阶段，推进速度比较慢。至于集采对价格的影响，以中成药集采为例，2021年下半年开始，河南濮阳、浙江金华以及青海推行的中成药集采降价幅度平均为30%，湖北省集采降价幅度为40%，与西药降价幅度相比并不大，之后中药集采可以参考以上降价幅度，配方颗粒属于中药材，其种植归为农产品范畴，存在成本波动性，无法像西药集采那样降价至地板价。（4）第四，配方颗粒营销方面存在挑战，首先是市场准入方面，不同省份的企业需要考虑按照本省标准所生产的药品如何进入别省市场，以及企业如何在成本投入的基础上增强营销资源及团队的建设。

3、中药OTC
目前市场最大的热点是中药OTC提价，中药原料价格提高会导致价格上升，而药店成本提高后其利润将会下降，企业需要对应提高营销费用。提价并不是企业成功的必要条件，线下零售端的产品动销、线上端的企业品牌建造同样重要，同时企业应该注重商业模式的发展，及时按照销售数据进行调整。

4、中药创新药
近几年中药的新药发展很快，去年获批产品数量远超2019-2020两年，表现了国家对其重视的程度。该方向可以分为创新药、改良型新药、经典方以及同名同方：创新药是市场上从未出现过的药品；改良型是指将过往市场活跃药品在治疗适应症上进行创新；经典方即为古代经典名方；同名同方类同西药中的辅料仿制药。经典方是中药创新药的一个捷径，未来发展机会较多，目前国家对此进行了一部分的支持工作，例如成立经典名方专家委员会、建立相关检测平台以及完善注册和招商制度。

从企业角度来看：（1）首先，公司需要有自己的科研标准，做到精品营销，确认产品的适应症、有效成分及主要作用，而不是仅仅为消费者讲故事。（2）其次，公司应当确定产品在市场上的竞争地位，如果市场竞争已然非常激烈，产品却缺乏明确的治疗理念，它的竞争力就会偏弱。（3）最后，关于临床评价，2022年1月5日，国家药监局药审中心发布《基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流技术指导原则（征求意见稿）》，意在强调中医药理论、人用经验、临床试验三结合的中药特色审评证据体系，任何药品不能仅依靠说明书或品牌优势，临床验证及人用经验是非常重要的。

5、中药抗击新冠

关于近期发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第九版）》：诊疗方案是根据现实情况与时俱进的，病症分类方面，强调对于轻型症状患者进行集中管理，对于普通型、重型及危重型，进行集中治疗，整体上减轻医疗资源投入。药品方面，新版诊疗方案更新了西药用药以及中药进一步的治疗方案，同时针对儿童病例治疗进行了具体说明。

关于近期发布的《中成药防治新型冠状病毒肺炎专家共识》：专家共识的更新对中成药使用起到了权威指导作用，其针对处于不同病症时期患者的中成药用药进行了详细说明。专家认为，中成药目前依然存在完善空间：（1）第一，相关产品说明书仍在更新中；（2）第二，缺乏完善的临床验证，临床验证是中成药成功的关键因素，例如疫情期间广为认可的连花清瘟和血必净注射液，二者都进行了十分扎实的临床验证工作。


Q：目前门诊端和住院端，中成药和配方颗粒医药报销的占比以及未来的发展趋势？
A：按照国家政策，配方颗粒属于中药饮片，但个别省份可能没有完全按照此标准，尚未将配方颗粒纳入医保报销范畴，这和省份医保资金的充裕度有关，具体到医院层面，医院及其住院部、门诊等一般会按照省份要求进行报销。目前配方颗粒企业受原材料价格提高、国标水平带来的成本升高影响，预计将相应进行涨价调整，其报销占医保水平的变化趋势尚不明确，假如后面中成药受到集采降价的影响，预计医保报销的占比将会下降。

Q：医院在选择配方颗粒供应商时偏向选择多家还是1-2家满足日常需求？配方颗粒及饮片相关的制药机是医院生产还是供应商赠送？
A：这取决于配方颗粒的营销模式。配方颗粒不同于中成药的销售模式，属于项目式营销，因为其本身需要按照不同病人的处方使用设备在医院中进行生产，所以企业提供药材的同时还提供设备及人力，而设备本身对医院空间要求较大。前几年“国六家”试点期间，一家医院一般选择一家供应商，根据专家了解，目前部分医院已经有多于一家的供应商进驻，各供应商都需要赠送相关设备。关于垄断问题，举例来说，某家大型中医院原本由一家配方颗粒企业供应药品，即所有配方颗粒药品均由其提供，随着市场开放，后续企业进入，医院会选择将住院部和门诊部分开，由两个企业分别供药，或者选择将本部和分部的供药企业分开。专家认为目前更需要关注的是，新政策下医院只要存在拥有行医资格的中医即可进行配方颗粒销售，由此推论大型综合医院未来也会有配方颗粒企业进驻，按照配方颗粒企业的营销模式，制药机是必备设备，所以目前制药机的市场也在发展过程中。

Q：中药保护品种有什么区别？市场上多家安宫牛黄丸的专利有什么区别？
A：国家政策规定中药保护品种分为绝密级别和保密级别，保密级别分为一级保密、二级保密。云南白药属于绝密保护品种，保护时间为永久，不会有解密的阶段。保密级别的要求并不高，但是存在时间限制，一级保密一般为30年，二级保密一般为7年。对于产品来说，首先是宣传优势，其次是目前集采暂时不会涉及到这些产品。安宫牛黄丸的原材料分为天然牛黄和人工牛黄，比如同仁堂的产品属于天然牛黄，价格较高，这类产品属于OTC，更多受市场机制调节，同仁堂依靠其强大的品牌优势可以将该产品不断提升，并不会对销量有很大影响。其他公司提供的安宫牛黄丸可能采用的是人工牛黄，可以通过低价吸引市场中购买力不高但对该产品有需求的顾客。专家认为，该产品销售情况和专利的相关性并不如成本及品牌的相关性强。

Q：如何看待中医馆内的中医不使用配方颗粒的情况？
A：配方颗粒的使用取决于中医对产品的认知。从古至今的观念中，中药应该使用一套固有的传统体系制作而成，但配方颗粒属于统一流程，一些中医会认为这样没有完全将中药材成分提炼出来，从流程上来讲这种认知是可以理解的，最好的评判方法应当是临床经验，但目前并没有临床文献对此进行研究，仅从患者反馈来看，配方颗粒是具有较好的疗效的。学术角度强调各方争鸣，不同专家会持有不同观点，其影响因素是很多的，任何领域的争论都会促进产品的发展，引起各方关注，推动市场进一步规范。

Q：如何看待中药出口海外的发展前景和可能遇到的一些困难？
A：中药出海是我国一带一路中强调的内容，其主要面临以下几方面的内容：（1）第一，海外对中医的认可程度。中药主要服务于中医，二者是捆绑关系，其受认可程度取决于海外对中医的态度。（2）第二，中药成分是否为海外接受，举例来说，云南白药配方属于绝密保护，一旦该产品出口，不公开成分的基础上海外很难接受这个产品，再比如朱砂作为中药的一种成分，在西药中被划为不能使用的有毒产品，出口海外时就需要使当地市场行政主管方真正认可其治疗效果，才能让该产品顺利通过相关检验，不然则存在对方要求企业剔除该成分的可能性。目前国内有很多成功案例可以借鉴，中药出口海外的优势主要为品牌优势，如果有新冠相关产品，当下还可以通过新冠诊疗效果推广到海外去。

Q：中药配方颗粒试点放开后，后面的发展对龙头公司是否有利？
A：这个判断的因素是相辅相成的，之前配方颗粒“国六家”企业会在放开市场的过程中承受压力，同样新进入的企业处于零起步阶段，也需要消化成本的时间，配方颗粒市场上的所有企业将会在压力下提升产品及专业能力，最终实现盈利，这个过程中最受益的是患者。

Q：医院使用配方颗粒或传统饮片是医生决策还是患者决策？
A：一般医生对病人的药方具有决策权，不同医生对配方颗粒及中药饮片的态度各异，基于医生所开的不同药方，病人的接受程度也会有不同，存在部分病人希望使用中药饮片或者采用配方颗粒，这取决于每个人对二者方便程度等方面的考量，目前并没有看到中药饮片和配方颗粒在医院端使用的较大区别，主要取决于医生的态度。