1、华海药业是一家主要经营原料药、医药中间体、制剂的生产和销售的公司。公司的主要产品有普利类、沙坦类等高血压原料药。公司是国内首家通过美国FDA制剂认证的企业,在国际GMP认证、制剂以及原料药的海外注册、国际合作等领域处于国内同行业领先地位。
2、产业契机与公司积淀共振,有望开启新一轮黄金成长周期:过去几年中,国内一致性评价、带量采购、环保整治,欧美基因毒性杂质控制标准提升等诸多的政策,受益对象均指向在科技、质量、规模、环保等方面均具备过硬实力的优质医药制造企业。与此同时,经过两年的卧薪尝胆,华海也正从杂质问题中走出,各项业务日渐回归健康状态。产业环境的积极变化与公司业务的发展节奏有望形成共振,开启公司新一轮黄金成长周期。
3、国内制剂和原料药业务齐发力,带动公司上半年业绩大幅增长。长江预计,公司上半年的高速增长,主要来自国内制剂和原料药业务的拉动。1)国内制剂业务:2019年以来,公司累计已有厄贝沙坦、氯沙坦、帕罗西汀等 9 个品种带量采购中标。中标品种的销量和市占率均快速提升,并对业绩产生显著贡献;2)原料药业务:近两年来,特色原料药行业进入明确景气周期,价格坚挺且订单饱满。与此同时,2019 年四季度公司沙坦类产品欧洲 CEP 证书的恢复,进一步强化了原料药业务的业绩弹性。
4、新品种批量化获批+集采快速放量,公司国内制剂业务有望进入黄金成长期。2019年四季度以来,公司国内制剂的获批大幅提速。在过去不到一年的时间中,累计已有 10 个新品种获批上市,其中不乏缬沙坦、奥氮平等重磅品种。同时,在公司拥有明确的技术积淀和综合成本优势的情况下,带量采购模式的持续推进,也将为公司新品种快速放量提供有力保障。长江预计,新品种批量化获批+集采快速放量,公司国内制剂有望进入黄金成长期,业绩弹性值得期待。
4、关注美国业务禁令解除节奏,及禁令解除后的业绩弹性。2020 年上半年,公司美国制剂出口业务较为平稳,川南基地禁令对公司现有部分品种销售、新品种获批的影响仍然存在。目前欧洲和国内已相继认可公司新的质量体系,建议关注美国禁令的解除进程。而一旦禁令解除,存量品种恢复叠加新品种获批,公司制剂出口业务也将具备良好的业绩弹性和成长性。
5、7月18日 2020 年中报业绩预增公告。上半年公司预计实现归母净利润 5.52-6.20亿元,同比增长 65-85%;扣非净利润预计在 5.02-5.70 亿元,同比增长 90-115%。业绩增长幅度超市场预期。 长江预计公司 2020-2022 年归母净利润为 12.05、16.10、21.01 亿元,分别同比增长 112%、34%、31%。(资料来自于长江证券)