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学习下体外诊断

窝窝村村民

2020-10-10 22:37:11

国内IVD产业链包括上游原材料（抗原/抗体/诊断酶），中游包括仪器/试剂等，下游是经销商和用户。

体外诊断现在讲的主要逻辑是国产替代，国产和进口差异减小，未来3~5年，是一个很好的进口替代时机。

兴业证券徐佳熹认为，“最值得投资的是加速替代的过程，把握国产化率，

20%-30%

代表国产品种有比较好的加速国产替代的时期，化学发光国产化率整体不到

20%

。

结合专家分析和研报，流水线、POCT、分子诊断外包是发展方向。

①流水线可以实现检验样本分拣、传送、处理、分析和存储全流程的自动化，可以解决区域检验中心、病理中心和等级医院检验科、病理科样本量高峰拥堵的问题，

流水线会成为核心竞争力

。

（兴业徐佳熹研报指出，赛默飞的流水线产品受认可程度较高，新产业除了国内代理其流水线之外，海外现有的流水线的客户群体也可以直接接入Maglumi X8，新产业预计今年会再发布一条流水线，是和世界知名生化企业合作研发。）

②POCT:“即时、即地、便捷”，用于突发急救与个人健康管理等场景。国产厂家集中度较低，且罗氏、雅培和强生三家外资“巨头”占据市场近半壁江山。预计随着分级诊疗促进市场下沉、危急重症“五大中心”建设以及新冠等突发公共卫生事件提升行业认知度，POCT在未来几年将继续维持强劲的增长活力，基层POCT渗透率有望提高，国产企业进口替代潜力巨大。

POCT相关公司都在抢市场，基蛋生物和万孚生物先做，市场比较乱；

③分子诊断是发展最快的IVD细分领域，分子诊断代表精准诊，目前大部分分子诊断项目尚未被临床科室覆盖，未来会有大量外包需求。分子诊断应用场景多样化，覆盖生育健康检测、肿瘤全周期检测、传染病检测等多个领域。

目前热门领域包括：

无创产前诊断（国内贝瑞基因和华大基因凭借先发优势和技术优势寡头垄断，市场竞争格局已趋于稳定）；

肿瘤伴随诊断（2018年燃石医学、诺禾致源、世和基因、艾德生物四家企业的肿瘤NGS检测试剂盒先后获批，标志着国产NGS伴随诊断产品开始迈入市场化阶段，艾德生物是领跑者）；

肿瘤早筛（贝瑞基因和燃石医学领先）；

传染病检测（新冠检测+血液筛查）。 S新产业(sz300832)S S艾德生物(sz300685)S S万孚生物(sz300482)S

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