《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》发布，国内抗原检测厂家有望迎来全面利好

今日网传国家卫生健康委办公厅印发《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》的通知，受此消息影响，新冠IVD板块相关标的大多股价大涨。我们认为，该方案的印发奠定了抗原自测国内放开应用的基调，后续有产品、有获证、有产能的相关厂家有望显著获益，但具体有资格销售的厂家、是否需要补充国内临床试验数据、具体应用价格等尚需跟踪后续进展。考虑国内人口基数庞大，抗原自测价格相对便宜（预计不超过10元VS核酸检测约40元)、后续购买渠道相对宽松(药店、网络等渠道）等因素，我们判断国内抗原自测潜在市场空间广阔，建议关注企业包括万孚生物、东方生物、博拓生物、迈克生物、华大基因、九安医疗、安旭生物、圣湘生物、硕世生物、明德生物、热景生物等。

适用人群囊括院内+院外，将成为核酸检测的有力补充

文案指出，抗原检测适用人群包括: 1)）基层医疗机构就诊5天内疑似症状人群:建议具备核酸检测能力的机构首选进行核酸检测，不具备核酸检测能力的进行抗原检测;2)隔离观察人员:包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员，建议在隔离观察期间按要求开展核酸检测，并在前5天每天进行一次抗原检测;3)社区居民:社区有抗原自测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道自行购买和检测。我们判断，后两类适应症人群或产生未来国内主要抗原检测需求，有望成为现行核酸检测方式的有力补充。

如何拿证、价格几何等尚需后续观察

1）拿证:国内此前仅获批了4个抗原检测证（包括万孚生物、华大基因、北京金沃夫、北京华科泰)，但主要是专业版本的产品，且主要针对的是较为早期的新冠毒株，而目前国内外防控的主要是Omicron毒株，所以我们推测国家局不排除让相关企业进一步做临床试验的可能性（此前国家局已让CE获得Omicron毒株抗原自测证的厂家递交相关数据材料)。但考虑国内目前确诊病例数量，相关企业做临床试验亦有一定难度，因此后续审评规则尚需进一步跟踪;2）价格:文案中明确提出基础医疗机构配备的抗原检测试剂纳入集中采购，通过省级招采，不断降低检测试剂价格。考虑国内竞争厂家或较多，参照国内此前核酸及抗体检测集采价格及欧洲（出厂0.5-1美金/人份)当下检测价格，我们判断国内后续新冠抗原自测价格或在10元/人份左右及以上水平，但是相关企业预计仍有较好的盈利空间。