11月10日晚,公司发布全资子公司签署伊坦生长激素(T101)独家开发、生产及销售合作协议的公告,获得夭境生物长效生长激素T101在中华人民共和国大陆地区(不包括香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾)的开发、生产及商业化授权,支付的首付款及里程碑付款将不超过人民币20.16亿元(不含税),包括2.24亿元(不含税)的首付款以及不超过人民币17.92亿元(不含税)的开发及销售里程碑付款以及一定比例的IP授权提成。
点评:
伊坦长效重组人生长激素T101目前处于儿童生长激素缺乏症(PGHD)临床III期试验阶段,产品临床注册进展及销售团队的组建值得关注。生长激素产品主要面向儿童,且销售具有较强的To C属性,对公司销售团队的专业化建设提出较高要求,济川药业专注于儿科用药领域,核心品种蒲地蓝已在医疗机构及院外市场广泛推广,与T101产品在销售上有一定协同性,有望借助公司渠道优势,促进产品推广。
长效生长激素市场因其安全性和便利性预计将得到更快速的发展。根据Frost&Sullivan的市场研究报告,2020年全国重组人生长激素销售总额约59亿元,其中聚乙二醇重组人生长激素注射液销售额在6亿左右;中国PGHD市场预计到2030年将增长至358亿元人民币,2018年至2030年的预计复合年增长率为19.8%。
长效制剂竞争格局较好,目前长效产品国内获批企业仅金赛1家。截止目前,获得重组人生长激素中国上市许可的企业有7家,国内企业5家,进口企业2家。10月2日,广东联盟发布集采征求意见稿,其中生长激素包含了水针和粉针两个剂型,长效制剂未纳入,预计长效生长激素有望保持相对稳定的价格体系,同时因为产品相比水针和粉针具有较低的注射频次,有望持续提升产品市场份额。
销售里程碑付款考核净销售额,济川药业作为全国独家代理,负责产品在目标区域的商业化。里程碑付款包括两部分:开发里程碑付款和销售里程碑付款。1)开发里程碑付款以新适应症的临床开发和获批上市进度为考核,支付累计不超过人民币9600万元 (不含税)。2)销售里程碑付款以净销售额为考核,净销售额分别首次达到9.6亿元人民币、14.72亿元人民币、49.28亿元人民币和96亿元人民币时支付的累计不超过人民币16.96亿元(不含税)的销售里程碑付款。
我们认为,济川药业与天境生物就T101产品签署的合作协议有望拓展公司在儿科用药领域的产品线,打开成长空间。